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7月23日，博沃生物董事長吳克也表示，跨國藥企的工業能力、保障能力滿足不瞭國內人口數量上的需求，目前國產疫苗實際上比進口疫苗價格便宜，為中國的計劃免疫節約瞭很多費用。

這是一場人力、物力、財力的“賽跑”，“一般一個單品的投入，需要10億元到15億元，而其研發上市周期一般也需要7-15年。”上述研究員則表示，高技術門檻、高壁壘、高投入等要求，讓企業的整體開發成本並不低於藥品。

疫苗產品具有知識密集、技術含量高、風險高、工藝復雜等特點，新產品的研發需經過臨床前研究、臨床研究和生產許可申請三個階段，整個疫苗研發周期通常需要 7-15 年時間，並需先後向國傢監管部門申請臨床研究、申請藥品註冊批件。

拆解疫苗產品：生命周期較短 毛利率約為60%到90%

“疫苗行業是一個相對封閉的系統。”7月23日，一位行業研究員表示，其銷售渠道封閉、降價壓力沒有那麼大，其準入門檻也相對較高，因此，行業集中度相對較高，國內疫苗生產企業不過 40 傢出頭，其中大部分企業隻生產單一品種。

“剛剛搶救完病人，心頭念念不忘的是自傢接種過問題疫苗的孩子，輾轉難寐。”7月23日，一位在ICU工作的醫生在上完夜班後寫下上面這段讓人心痛和無奈的文字。

與藥品不同的是，疫苗產品的生命周期相對較短。“安全性和有效性的新型疫苗隨時出現，且新品研發過程中，也有很大的不確定性和失敗的概率。”上述研究員指出，這些銷售之外的成本，也在企業的開發過程中不容忽視。

技術審評部門會對疫苗產品的安全性和有效性兩方面綜合考慮。吳克解釋，審批環節取決於品種特性，包括疾病流行情況、目標人群覆蓋范圍、檢測手段等，通常在審批過程中對創新品種的態度更加審慎，遇到的問題也可能更多，往往需要的時間更久。

責任編輯：羅嘉珍_NBJS6445

這種高“成本”的投入，推高瞭行業的準入門檻。事實上，此前，中國疫苗行業的產品並不豐富。對新疫苗的研發投入不足，基礎研究相對落後，我國疫苗生產企業的新產品開發和技術創新能力不足，國內疫苗生產企業普遍以經營仿制疫苗為主。

“過去十多年都是些老產品。”上述研大貨車行車紀錄器究員指出，但如今這些老產品也進入瓶頸期，部分企業才開始側重於研發或者是海外授權銷售的方式拿到新產品，不過這一模式也會考驗企業對引進技術的消化吸收和產業化能力，技術壁壘也不低。因此，疫苗行業的資金密集型特點突出，企業在疫苗研發、生產、銷售等環節均有巨大的資金需求。

從行業格局上來看，此前，我國疫苗產品的研制和生產企業主要是原衛生部下屬的北京、上海、武漢、成都、長春、蘭州生物制品研究所。20世紀90年代以後，6鏡頭行車記錄器安裝我國針對疫苗逐步放寬管制，部分民營企業紛紛涉足疫苗領域，外企默沙東、葛蘭素史克、賽諾菲·巴斯德等也進入中國，國內疫苗市場形成國企、民企和外資三足鼎立的局面。

“不過，一般新型生物藥企的毛利率都不低。”上述研究員指出，在業績貢獻能力方面，疫苗跟新型生物藥企的差別不大。

本文來源：21世紀經濟報道 作者：陳紅霞 姚煜嵐

從財務數據上看，我國疫苗產品的毛利率區間為60%左右到90%左右，高毛利特性十分突出。“一個疫苗產品從研發到上市周期長、投入大、風險高，”7月23日，一位疫苗企業負責人對21世紀經濟報道表示，至少需要10億元到15億元的投入，時間周期也需要7-15年，研發成本沉淀蘊含在高毛利的背後。

在這個流程中，構成企業開發成本，疫苗產品的成本主要包括原材料、直接人工和制造費用，上海另一醫藥行業研究員指出，其中制造費用占主營業務成本比例較高，主要包括固定資產折舊、 燃料動力和輔助人工，固定資產折舊則主要包括基本生產車間及輔助生產車間。在費用方面，疫苗企業的期間費用中，銷售費用主要包括銷售服務費、職工薪酬和包裝、運輸費。管理費用則主要涵蓋研發投入，財務費用則主要跟公司的融資成本相關。

“疫苗產品的研發到上市的過程是遵循藥品的流程，甚至比藥品更嚴格。”吳克表示，疫苗針對的是健康人群，尤其是兒童，對安全性的苛求程度更高，對不良反應的容忍性更小。且疫苗新品的臨床試驗規模更大、時間更久。往往根據疾病的流行情況和疫苗預期保護率設定（如70%或80%）科學計算得出的臨床試驗規模在幾千人甚至上萬人，遠高於一般藥品（可能隻需要幾百人的規模）。

疫苗企業毛利率高

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在財務處理上，這些研發成本最大的財務處理的方式是，早期在產品未形成之前，均隻能計為開發支出。一位財務專傢也表示，待產品具備上市資格之後，才能將這部分開發支出進行研發費用資本化處理，轉為無形資產，此後逐年攤銷，而攤銷的方式一般根據產品專利周期保持一致。

我國疫苗行業將迎來新一輪的密集檢查。

這種行業結構也在發生變化。安信證券一份研報中指出，目前國內疫苗市場仍由一類疫苗為主導，但占比呈現逐年下降趨勢。2015年，國有企業在一類疫苗市場的占比約79%，一類疫苗占整體疫苗市場數量的59%。二類疫苗市場主要由民營企業主導，2015年整體市場占比約 41%，呈逐年增長態勢。




但隨著人口老齡化、經濟增長等宏觀和微觀因素，我國疫苗市場需求量增加，讓我國疫苗企業呈現毛利率高的特點。

另一行業研究員也指出，在臨床前研究、臨床研究、申請藥品註冊批件、GMP認證等環節均需要長期持續投入大量的人力、物力和財力，國傢目前施行的是2010 版GMP標準，疫苗生產企業還需投入大量資金用於生產線建設。這些成本都推高瞭企業的運行成本。

7月22日晚間，據央視新聞報道，國傢藥監局負責人通報瞭長春長生疫苗案件：責令停產、立案調查，組織對所有疫苗生產企業飛行檢查。



成本構成

據不完全統計，包括長生生物、智飛生物、華蘭生物等在內的企業數據顯示，我國疫苗企業的自主疫苗產品的毛利率區間約為60%到90%左右，而代理疫苗毛利率則一般保持在20%-30%。成為我國一個相對高毛利的細分行業。
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